Freyr Korea 인사말
Freyr는 전체 인허가 규제 산업에서 생명과학 분야에 서비스와 솔루션을 제공하는 글로벌 규제 지원서비스 선두 업체입니다. 120개 이상의 국가에서 생명과학 회사들의 "각 지역에서 글로벌 진출" 여정을 지원합니다. Freyr Korea는 고객사의 식품의약품안전처(MFDS) 제품 등록, 규제 전략 수립, 시장 정보 파악, 한국 제품 인허가 명의 대행 서비스 등을 지원합니다. 또한 전체 등록 라이프사이클을 포괄하는 차세대 인허가 규제 소프트웨어 솔루션을 제공합니다.
인허가 서비스 분류
국제적으로 다양한 기관 개발 프로그램의 일환으로 글로벌 제약사들이 임상시험을 위해 한국으로 눈을 돌리고 있습니다. 이는 향후 한국에서 의약품 개발 및 규제 서비스가 급증하고, 식약처 등록 및 승인 건수가 증가할 것임을 시사합니다. 그러나 한국 제약 시장에서 활동하려면 외국 의약품 개발자는 식약처(MFDS)가 제시한 엄격한 의약품 등록 및 승인 규제 경로를 파악해야 합니다.
한국에서 의약품을 성공적으로 승인 및 등록하는 방법을 알아보려면 여기를 클릭하세요
한국은 두 번째로 큰 의료기기 시장이며 2025년까지 규모가 미화 744억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 한국 의료기기 시장의 성장을 주도하는 주요 요인은 치료가 필요한 노인 인구의 증가, 생활 습관병 및 만성 질환의 증가, 보편적인 건강 보험이 적용되는 인구 기반의 확대, 혁신 기술을 촉진하는 규제 요건의 변화입니다.
한국에서 의료기기를 성공적으로 등록하는 방법을 알아보려면 여기를 클릭하세요
한국에서 식품 과 건강기능식품은 식품위생법 과 건강기능식품관리법에 따라 보건복지부(MOHW) 와 식약처(MFDS)의 규제를 받습니다. 한국은 식량 자급률이 약 40%인 주요 식품 수입국입니다. 따라서 다양한 국가에서 식품 과 건강기능식품을 수입하고 있습니다. 수입 식품의 안전을 보장하기 위해 식약처(MFDS)는 국제 공항과 항구에 위치한 식약처 검역소에서 모니터링과 품질검사를 수행합니다.
한국에서 식품 과 건강기능식품을 성공적으로 등록하는 방법을 알아보려면 여기를 클릭하세요.
한국에서 화장품은 '화장품에 따라 식약처(MFDS)의 규제를 받습니다. 식약처는 한국에서 (외국 제조사, 수입자의) 화장품 수입 및 등록 신청을 검토하고, 수입절차는 허가하며, 화장품의 부작용 보고서의 평가 업무를 수행합니다.
한국에서 화장품을 성공적으로 등록 및 인허가하는 방법을 알아보려면 여기를 클릭하세요.
Freyr 소개
Freyr는 인허가 종합 서비스 회사로 틈새 시장을 선도하는 글로벌 규제 솔루션 및 서비스 회사로서, 글로벌 생명과학 중소기업과 대기업(제약 | 일반산업 | 의료기기 | 생명공학 | 바이오시밀러 | 식품 및 건강기능식품 케어 | 화장품 | 화학제품 업체)을 지원하며, 지원 범위는 전체 인허가 규제 산업에서 인허가 규제 전략, 규제 정보, 문서, 자료 제출 등에서부터 승인 후/인허가 관리, 제품 유지관리, 라벨링, 디자인 표시사항 관리 및 소프트웨어 지원 등 기타 관련 기능까지 다양합니다.
지역별 전문성
당사는 글로벌 현지 회사로서 다음 국가에 진출해 있습니다. 자세한 내용을 보려면 클릭하세요.
